1、質量負責人應當具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或
      中級以上專業(yè)技術職稱,應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
      2、
      從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中,應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷,并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。
      3、
      從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。
      4、直接接觸產品的從業(yè)人員需要辦理健康證明,由于辦理周期需要一定時間,建議提前完成。
      5、以上所有資料都需要提供原件,建議企業(yè)提前收集匯總以備檢查。