三類(lèi)——國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證 第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

北京公司如何辦理增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍呢?增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有什么要求呢?徐冰為您詳細(xì)介紹：

一、公司增加一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

第一類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

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