| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-23 23:10 |
| 最后更新： | 2023-11-23 23:10 |
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(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件 5.產(chǎn)品經(jīng)營目錄表
6.產(chǎn)品合格證書
7.上家購銷合同、進貨渠道
注：二類醫(yī)療器械備案有效期為長期，到期前6個月到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證
三、公司增加三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到60平方米;
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
, the use area of at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re.
