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身體乳FDA注冊美國MoCRA法案解讀

檢測機(jī)構(gòu): 中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
檢測服務(wù): FDA注冊
檢測產(chǎn)品: 化妝品
單價(jià): 1200.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:28
最后更新: 2023-11-24 03:28
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身體乳FDA注冊美國MoCRA法案解讀,每年更新期臨近結(jié)束時(shí),F(xiàn)DA系統(tǒng)往往會超負(fù)荷運(yùn)行,F(xiàn)DA工作人員也開始圣誕節(jié)假期。建議出口美國的企業(yè)必須盡早開啟注冊或更新注冊的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊的話,很有可能會遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導(dǎo)致企業(yè)無法按時(shí)完成更新,并產(chǎn)生額外費(fèi)用,從而對整個(gè)供應(yīng)鏈產(chǎn)生潛在的不良影響。

根據(jù)2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,簡稱MoCRA),出口化妝品到美國的企業(yè)現(xiàn)在必須遵守新的FDA法規(guī)要求。

身體乳FDA注冊美國MoCRA法案解讀

 

注冊化妝品FDA的步驟:

1、準(zhǔn)備必要文件和資料:準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評估報(bào)告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評估:確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定,包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶:在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶,并完成相關(guān)的注冊申請表格。這個(gè)賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊申請:填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格,上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息,并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知:提交注冊申請后,F(xiàn)DA將對申請進(jìn)行審核。審核的時(shí)間可能會有所不同,一般需要一定的等待時(shí)間。一旦審核完成,F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果,包括批準(zhǔn)或拒絕。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容:1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)使用電子提交,以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時(shí)性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件,并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息,繼續(xù)為注冊和清單做好準(zhǔn)備。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢檢測項(xiàng)目:

FDA注冊、FDA檢測、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測、各類玩具文具檢測、各種限用物質(zhì)檢測、家具家電及日用品檢測、各類材料燃燒測試、食品安全測試、化妝品檢測等。 

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