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朝陽(yáng)工體北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證專(zhuān)業(yè)辦理經(jīng)驗(yàn)豐富速度快安全靠譜

醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:34
最后更新: 2023-11-24 03:34
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詳細(xì)說(shuō)明

二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;

2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

三、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等sfz明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、sfz明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

ribution, shareholders and other sfz Ming; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, sfz Ming and resume; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re of medical e;


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