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豐臺區(qū)出租醫(yī)療器械免核查庫房 三類醫(yī)療器械專用庫房租賃

服務范圍: 北京市
服務優(yōu)勢: 一對一咨詢
服務類型: 醫(yī)療器械庫房出租
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 08:05
最后更新: 2023-11-24 08:05
瀏覽次數(shù): 144
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
不做體外試劑的醫(yī)療器械公司,注冊時倉庫要求是:
1、房產(chǎn)性質(zhì)必須是非居住性質(zhì)的。

2、倉庫面積內(nèi)部實量不能小于40平方米。

3、倉庫必須有采光、防潮、防濕、防蟲、防四害的設(shè)備或設(shè)施,如要有排氣扇等通風設(shè)備,有溫濕度計等計量設(shè)備,有等防蟲,有照明燈等設(shè)備等。

4、倉庫必須按合格品區(qū)、不合格品區(qū)、進貨區(qū)、退貨區(qū)、分類區(qū)等劃分并設(shè)置不同產(chǎn)品區(qū)域。

醫(yī)療器械庫單的精細化管理。

1、按檢驗狀態(tài)劃分:分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),并應使用色標標識;黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。

2、按物料類別劃分:分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū),各區(qū)域應有效隔離。

3、 按貯存環(huán)境劃分:分為常溫庫、陰涼庫、冷庫,倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應。

4、按物料性質(zhì)劃分:分為普通庫、危險品庫,危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米。

出租二類醫(yī)療器械辦公地址及庫房
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標準
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),或其他不適合經(jīng)營的場所。

2、面積需要符合各地區(qū)要求。

3、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區(qū),環(huán)境整潔,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調(diào),溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,滿足醫(yī)療器械儲存需要。

6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設(shè)備,如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

出租二類醫(yī)療器械辦公地址及庫房
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求:
1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
2、庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴密;
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
4、庫房有可靠的防護措施,能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理。

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經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的、相對立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求;
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個類別(含5個)以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;
企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的倉庫,倉庫不得設(shè)在營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應設(shè)置冷庫,其容積應與經(jīng)營規(guī)模相適應,但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,北京醫(yī)療器械辦公室出租,北京醫(yī)療器械免核查庫房及冷庫出租等服務。

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