5.企業(yè)設施設備情況（原件1份）。（內容包含：經(jīng)營設施、設備目錄、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明）（原件1份）

6．企業(yè)真實性保證材料（原件1份）。（內容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾、凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業(yè)應當提交《授權委托書》

三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括:醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可

證，根據(jù)相關法律規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)管管理局組織制定。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需大致資料:

1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照;2、企業(yè)負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明;3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖。

s catalogue, basic information introduction of computer information management system and function description) (1 original) 6. Authenticity guarantee materials (1 original).(The content includes: the self-guarantee declaration of the authenticity of the declaration materials, and the false commitment of assuming legal responsibility for the materials. If the application materials, the specific handling personnel is not the legal representative or the person in charge, the enterprise shall submit the power of attorney The business scope o