1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期只有5年。有效期需要延長(zhǎng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)延期《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

2.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的可追溯性；

3.應(yīng)建立銷(xiāo)售記錄制度和質(zhì)量管理自查制度；

4.自行停業(yè)一年以上又重新?tīng)I(yíng)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告，經(jīng)核實(shí)符合要求后方可恢復(fù)營(yíng)業(yè)。

一、背景介紹

作為一家的工商服務(wù)行業(yè)銷(xiāo)售，北京星期三企業(yè)咨詢有限公司致力于為客戶提供全方位的工商稅務(wù)代辦、公司注冊(cè)、代理記賬等服務(wù)。在這篇文章中，我們將著重介紹，以幫助您更加了解并順利獲得該許可證。

二、醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的重要性

醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，用于監(jiān)督管理醫(yī)療器械銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可證。該許可證對(duì)于從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，具有非常重要的意義。只有獲得了該許可證，企業(yè)才能合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，并且在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力。

三、北京醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

he license issued by the State Food and Drug Administration for the supervision and administration of the sales and operation of medical devices. This license is of great significance to the enterprises engaged in the sales and operation of medical devices. only by obtaining the license can companies legally operate medical devices and be competitive in the market. 3. Beijing medical device Class III business license handling process