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通州區(qū)提供醫(yī)療器械免核查庫房 北京坤淼 倉庫及冷庫出租

服務(wù)優(yōu)勢: 一對(duì)一咨詢
品牌: 北京坤淼
服務(wù)類型: 醫(yī)療器械庫房出租
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:28
最后更新: 2023-11-24 09:28
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
醫(yī)療器械倉庫環(huán)境要求
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
(二)庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(四)庫房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

為了保證醫(yī)療器械的精密度和使用性能,一般對(duì)醫(yī)療器械倉庫要求比較嚴(yán)格,主要從醫(yī)療器械倉庫相關(guān)設(shè)施設(shè)備、溫濕度、環(huán)境等相關(guān)方面進(jìn)行要求,確保良好的存儲(chǔ)條件。

醫(yī)療器械庫單的精細(xì)化管理。

1、按檢驗(yàn)狀態(tài)劃分:分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí);黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。

2、按物料類別劃分:分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū),各區(qū)域應(yīng)有效隔離。

3、 按貯存環(huán)境劃分:分為常溫庫、陰涼庫、冷庫,倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。

4、按物料性質(zhì)劃分:分為普通庫、危險(xiǎn)品庫,危險(xiǎn)品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米。

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經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
2、庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
3、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
4、庫房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

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醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),或其他不適合經(jīng)營的場所。

2、面積需要符合各地區(qū)要求。

3、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區(qū),環(huán)境整潔,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調(diào),溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要。

6、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

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經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的、相對(duì)立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求;
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別(含5個(gè))以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫,倉庫不得設(shè)在營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應(yīng)設(shè)置冷庫,其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,北京醫(yī)療器械辦公室出租,北京醫(yī)療器械免核查庫房及冷庫出租等服務(wù)。

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