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輸液瓶玻璃顆粒耐水性測試設(shè)備

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發(fā)布時間: 2023-11-24 11:16
最后更新: 2023-11-24 11:16
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輸液瓶玻璃顆粒耐水性測試設(shè)備


在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中,《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定。取定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內(nèi),加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過商定浸提液來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

其中將玻璃瓶制作成一定尺寸的顆粒需要用到碾缽和杵。三泉中石制作的NB-C顆粒法耐水實驗裝置,包括前期制備大顆粒的玻璃碎破裝置、碾缽和杵、錘子、自動振篩機等全套制備所用工具。

碾缽和杵作為制作玻璃顆粒的關(guān)鍵部件,標(biāo)準(zhǔn)有詳細(xì)規(guī)定的尺寸和材質(zhì):淬火鋼。淬火的處理是將普通硬度的金屬碾缽和杵的剛性提升數(shù)倍。從而使得制備玻璃顆粒的效率大大提高。當(dāng)然本身淬火處理的過程是將碾缽和杵成本提高很多倍。一個小小的碾缽和杵體現(xiàn)的是制造廠家做事的態(tài)度。從購買之前的外觀較難區(qū)分是否經(jīng)過淬火處理。三泉中石生產(chǎn)的碾缽和杵經(jīng)過多次淬火處理,以行業(yè)出名的嚴(yán)格,制作的碾缽和杵強度能夠經(jīng)受多次長時間的使用。

121顆粒法耐水1.jpg

三泉中石玻璃顆粒耐水性裝置具體試驗方法:

將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽和杵中,插入樣, 用錘子勐?lián)魳?,只?zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上,重復(fù)上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

玻璃顆粒耐水性裝置中碾缽和杵雖說是耐水性試驗中一個部件,影響到整個測試效率和結(jié)果。三泉中石在藥包材儀器的研究與制造環(huán)節(jié),精益求精,不管是成型的儀器還是的部件都力求完美。

 



藥品包裝的物理機械性能對產(chǎn)品的保護至關(guān)重要。在生產(chǎn)、運輸、貨架期和使用過程中,藥品包裝必須能夠承受各種環(huán)境因素和物理條件的影響,以確保內(nèi)容的保護。對于藥品包裝的物理機械性能進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制是必不可少的。

為了確保藥品包裝的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,我國頒布了相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為企業(yè)必需開展的重點工作之一。各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,也要對包裝物的質(zhì)量進行嚴(yán)格把控。這包括對藥品包裝的物理機械性能進行測試和評估,以確保其在整個生命周期內(nèi)能夠有效地保護內(nèi)容物。



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