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上海目前三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證委托辦理步驟、審批時間

醫(yī)療器械: 二類三類
包注冊公司: 包提供人員
一個月內(nèi)辦結(jié): 速度快,服務(wù)好
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 19:26
最后更新: 2023-11-24 19:26
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上海目前三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證委托辦理步驟、審批時間

 

  申請條件:

  1.申請企業(yè)必須是依法設(shè)立的獨立法人或其他經(jīng)批準成立的經(jīng)濟組織;

  2.企業(yè)在境內(nèi)具有固定的經(jīng)營場所和相應(yīng)的業(yè)務(wù)人員;

  3.企業(yè)有從事醫(yī)療器械的保證和售后服務(wù)的能力;

  4.企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合法律法規(guī)和國家醫(yī)藥行業(yè)標準。

  申請材料:

  1.企業(yè)三年內(nèi)的經(jīng)營情況報告;

  2.企業(yè)的設(shè)立證明文件、財務(wù)報表、稅務(wù)登記證等基本證明材料;

  3.企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案號和經(jīng)營范圍清單;

  4.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供醫(yī)療器械注冊證書和產(chǎn)品檢測報告等相關(guān)材料。

  辦理流程:

  1.向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門申請預(yù)審;

  2.報送企業(yè)基本情況和必要材料;

  3.當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門對申請進行受理并安排現(xiàn)場檢查;

  4.現(xiàn)場檢查合格后,由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門組織技術(shù)專家審核申請材料;

  5.審核合格后,由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門頒發(fā)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


辦許可證,找宏幫,不怕沒人幫。


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