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大興郁花園北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件人員專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 05:51
最后更新: 2023-11-25 05:51
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二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

 

一、什么是醫(yī)療器械?

醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

 

二、醫(yī)療器械分幾類?

一共三類:

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,執(zhí)照上面加上銷售醫(yī)療器械一類就可以正常銷售;

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理備案;

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。

 

三、辦公室和庫房需要多大面積?

根據(jù)最新法規(guī)要求:

6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫房40平,冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是:辦公室30平,庫房40平

 

e medical device license 3 1. What is a medical device? Medical devices: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their use in the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does not need permission and record, the license plus the sales of medical devices can be sold normally; The operation of type II medical devices needs to be put on record; The operation of the third type of medical e requires the operation


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