亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

醫(yī)療器械瑞士符合性DOC聲明文件要求

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 07:01
最后更新: 2023-11-25 07:01
瀏覽次數(shù): 173
采購咨詢:
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

瑞士符合性DOC聲明

瑞士Swissmedic對(duì)于一類醫(yī)療器械符合性聲明要求與歐盟相似。

圖片_20221214111817.

根據(jù)瑞士醫(yī)療器械指令和體外診斷器械指令的要求,瑞士符合性聲明信息要求主要參考EU-MDR中的附錄IV,具體變動(dòng)如下:

1)依據(jù)法規(guī)修改為瑞士醫(yī)療器械/體外診斷指令

2)語言必須為瑞士三大官方語言之一或英語,或翻譯成這些語言

3)授權(quán)代表修改為瑞士授權(quán)代表

4)符合性標(biāo)識(shí)滿足瑞士法規(guī)要求

瑞士現(xiàn)在仍處于歐盟法規(guī)認(rèn)可過渡階段。符合歐盟MDR要求的符合性聲明在過渡期間內(nèi)也是受到瑞士當(dāng)局認(rèn)可的。

相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
襄汾县| 屏南县| 贵港市| 巴东县| 阆中市| 都匀市| 深圳市| 通山县| 淳安县| 大悟县| 新安县| 古交市| 大荔县| 江津市| 南汇区| 赫章县| 大城县| 鹤山市| 宜兰县| 姜堰市| 潞城市| 邹平县| 高淳县| 白城市| 嵊州市| 宁夏| 芦山县| 石阡县| 南和县| 咸丰县| 资源县| 通海县| 伊吾县| 永城市| 大埔区| 临沭县| 年辖:市辖区| 札达县| 阿克陶县| 响水县| 滕州市|