亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

石膏繃帶做CE認(rèn)證怎么辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 07:34
最后更新: 2023-11-25 07:34
瀏覽次數(shù): 193
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場準(zhǔn)入”資格。這就需要企業(yè)詳細了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實施“準(zhǔn)入”措施。CE認(rèn)證是進入歐盟市場的通行證。

圖片_20230331153512.

醫(yī)療用品順利通過CE認(rèn)證,需要做好三方面的工作:

1、收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

2、企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。

3、企業(yè)必須按照ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護質(zhì)量體系,并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護創(chuàng)材料(醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包)屬于醫(yī)療器械中Ⅰ類產(chǎn)品,屬于普通器械產(chǎn)品。石膏繃帶做CE認(rèn)證需要按照MDD指令進行辦理。

相關(guān)石膏繃帶產(chǎn)品
相關(guān)石膏繃帶產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
弋阳县| 文成县| 东宁县| 莲花县| 富蕴县| 绥滨县| 定日县| 于都县| 县级市| 吉木萨尔县| 南充市| 彭水| 九江市| 仙游县| 天津市| 华阴市| 台北市| 怀集县| 息烽县| 馆陶县| 故城县| 中阳县| 乌兰县| 湟源县| 文化| 马鞍山市| 庆城县| 绍兴县| 三江| 炉霍县| 荔波县| 汪清县| 赤壁市| 太白县| 澄迈县| 军事| 阿坝| 榕江县| 澎湖县| 外汇| 青岛市|