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醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 04:51
最后更新: 2023-11-26 04:51
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6)新法律法規(guī)

7)員工檔案等

現(xiàn)場核查成功后一周內(nèi)就可以拿證了。

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三類醫(yī)療器械指的是植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?,F(xiàn)行制度規(guī)范下,經(jīng)營三類醫(yī)療器械的經(jīng)營主體需要按程序辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

那么在北京如何辦理三類醫(yī)療經(jīng)營許可證,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著滿滿的干貨知識與您分享。

三類醫(yī)療器械常見產(chǎn)品有哪些:

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波緩解儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線緩解設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT等。

三類申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件:

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)

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