醫(yī)療器械行業(yè)目前存在以下主要趨勢:

1. 全球化市場的加速融合。隨著貿(mào)易壁壘的消除與監(jiān)管協(xié)調(diào),全球醫(yī)療器械市場趨向一體化,地區(qū)差異日益減小。這要求企業(yè)立足全球視野,開拓國際化產(chǎn)品與營銷。

2. 監(jiān)管要求的不斷升級。MDR法規(guī)的實施與FDA及新興國家監(jiān)管的加強(qiáng),代表監(jiān)管環(huán)境日趨嚴(yán)峻與復(fù)雜。企業(yè)需強(qiáng)化合規(guī)意識,持續(xù)投入以符合最新標(biāo)準(zhǔn)。

3. 產(chǎn)業(yè)鏈的重塑與整合。行業(yè)內(nèi)上下游企業(yè)加速結(jié)合,通過垂直整合實施全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化與協(xié)同。這促進(jìn)大企業(yè)擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)布局,中小企業(yè)亦隨之調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。

4. 科技創(chuàng)新與升級的加速推進(jìn)。外科機(jī)器人、3D打印、人工智能與大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化等新技術(shù)不斷涌現(xiàn),這要求企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新以適應(yīng)市場需求。

5. 服務(wù)模式的深度轉(zhuǎn)變。以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)理念逐漸形成共識。企業(yè)須轉(zhuǎn)變服務(wù)思維,通過創(chuàng)新模式提高客戶體驗,在服務(wù)創(chuàng)新中打開新天地。

6. 定制化與個性化需求的提升。隨著生活水平與健康意識的提高,醫(yī)療消費者需求日趨個性化。企業(yè)應(yīng)積極探索定制化與精準(zhǔn)化產(chǎn)品與服務(wù)。