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美國(guó)FDA注冊(cè)的有效期是多久?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 05:39
最后更新: 2023-11-26 05:39
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FDA注冊(cè)并沒(méi)有固定的有效期。注冊(cè)本身并不是一個(gè)時(shí)間有限的許可證,而是允許制造商在市場(chǎng)上銷(xiāo)售其產(chǎn)品的一種授權(quán)。FDA要求注冊(cè)信息保持及時(shí)和準(zhǔn)確。


制造商在進(jìn)行FDA注冊(cè)后,需要定期更新注冊(cè)信息,特別是在產(chǎn)品配方、制造工藝或其他關(guān)鍵信息發(fā)生變化時(shí)。制造商也需要定期更新產(chǎn)品列表,刪除不再銷(xiāo)售的產(chǎn)品。


FDA采用電子注冊(cè)系統(tǒng),稱(chēng)為“Unified Registration and Listing System”(統(tǒng)一注冊(cè)與產(chǎn)品清單系統(tǒng),簡(jiǎn)稱(chēng)FURLS),以管理注冊(cè)信息。在每年10月1日到12月31日期間,制造商需要進(jìn)行注冊(cè)更新。如果注冊(cè)信息在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未更新,F(xiàn)DA可能會(huì)將產(chǎn)品列為未注冊(cè),從而影響其在市場(chǎng)上的合法銷(xiāo)售。


FDA注冊(cè)本身沒(méi)有固定的有效期,但注冊(cè)信息的及時(shí)更新對(duì)于保持產(chǎn)品在市場(chǎng)上的合法地位是非常重要的



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