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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需要CE認證?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 14:31
最后更新: 2023-11-28 14:31
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根據(jù)歐盟的醫(yī)療器械指令,所有在歐盟市場上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要進行CE認證。具體來說,醫(yī)療器械指令涵蓋的產(chǎn)品范圍包括但不限于以下幾類:

1、侵入性醫(yī)療器械,如手術(shù)器械、注射器、導管等。

2、體外診斷醫(yī)療器械,如血壓計、血糖儀、驗孕棒等。

3、物理治療設(shè)備,如理療機、牽引器等。

4、醫(yī)療器械配件,如手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。

5、動物用醫(yī)療器械,如獸醫(yī)器械、寵物用品等。

需要注意的是,不同國家和地區(qū)的CE認證程序和要求可能有所不同,具體流程和要求需要根據(jù)產(chǎn)品類型和所在國家或地區(qū)的相關(guān)法規(guī)來確定。

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