歡迎閱讀財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的文章，本文將為您介紹上海三類醫(yī)療器械許可證代辦的相關(guān)信息。

一、材料

公司的工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

公司的稅務(wù)登記證副本復(fù)印件

公司的組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件

產(chǎn)品的相關(guān)資料：產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研發(fā)文件等

公司的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的相關(guān)資料

二、流程

準備好所需材料并將其提交給財務(wù)咨詢公司

財務(wù)咨詢公司進行材料審核并幫助整理、補充材料

財務(wù)咨詢公司代辦材料提交給相關(guān)部門進行審批

相關(guān)部門進行審批并給出許可證

財務(wù)咨詢公司領(lǐng)取許可證并交給客戶

三、費用

代辦三類醫(yī)療器械許可證的費用根據(jù)具體情況而定，費用包括代辦費、材料審核費、審批費等。具體的費用可以根據(jù)客戶的需求和情況進行商議和調(diào)整。

四、時間周期

從準備材料到最終領(lǐng)取許可證的時間周期一般在2個月左右。具體的時間周期會受到相關(guān)部門的審批進度和客戶提供材料的及時性等因素的影響，財務(wù)咨詢公司會盡力縮短時間周期，提高代辦效率。

五、要求

公司需要具備符合相關(guān)法律法規(guī)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境

產(chǎn)品需要符合國家和行業(yè)的相關(guān)標準

公司需要有專人負責(zé)相關(guān)的生產(chǎn)、品質(zhì)控制和質(zhì)量跟蹤等工作

所提供的材料需要真實、完整、準確

希望通過以上的介紹，您對上海三類醫(yī)療器械許可證的代辦有更清晰的了解。財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，幫助您順利完成許可證代辦，如需了解更多信息，請與我們聯(lián)系。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起