一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類：

一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；

二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

三類：植入人體;用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。