根據(jù)CNCA-00C-005《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》第3.7.2條款要求，對于guojiaji和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。
工廠應保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄，通常情況下，該記錄需包含以下內(nèi)容：

一 不合格事實描述

企業(yè)需對不合格信息進行描述，確認不符合產(chǎn)品是否是企業(yè)生產(chǎn)。

二 原因分析

導致產(chǎn)品不合格的原因通常可歸結(jié)為設(shè)計、采購、供應（來料）、工藝、操作等問題中的一種或幾種的組合，具體如下：

1設(shè)計 由于產(chǎn)品設(shè)計問題導致的產(chǎn)品不合格。

2  采購 由于采購文件中對所需購買物品的技術(shù)質(zhì)量要求規(guī)定不明確或規(guī)定與設(shè)計要求不符導致的采購物品不符合要求。
由于沒有把采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞給供應商導致的采購物品不符合要求。

3 供應（來料）由于供應商有意或無意等因素，提供的物品不符合要求。
工廠在進貨檢驗環(huán)節(jié)未進行有效控制造成不合格來料被非預期使用。

4 工藝 由于工藝問題導致的產(chǎn)品不合格。

5 由于人員不按要求操作導致的產(chǎn)品不合格 工廠對產(chǎn)品任何一項不合格的原因分析，都應該從設(shè)計開始，按設(shè)計、工藝、操作的順序逐一分析。
涉及采購物品的，還應分析采購和供應是否存在問題。

三 糾正

工廠應對不合格的范圍進行識別，包括涉及的型號、批次、數(shù)量等內(nèi)容，確保所有的不合格品已得到識別、標識、隔離和處置，處置方式通常包括返工、返修、報廢等。
已經(jīng)出廠的不合格品是否已進行有效的控制。
在證書暫停期間，應暫停相關(guān)產(chǎn)品的出廠。

四 糾正措施

工廠應準確、充分地分析產(chǎn)生不合格的原因，采取的糾正措施應正確、充分，能夠消除不合格原因，避免同類問題再發(fā)生。
工廠還應對糾正措施實施的有效性進行驗證。
對于不同類型的不合格原因，應采取的糾正措施可以參考以下內(nèi)容:

1 設(shè)計問題

——設(shè)計更改，做必要的設(shè)計評審、驗證和確認，修改錯誤的設(shè)計文件必要時向認證機構(gòu)申請產(chǎn)品變更。

——設(shè)計更改可能導致采購要求、工藝及作業(yè)指導書的修改。
如需要，工廠應對采購要求、工藝及作業(yè)指導書做相應修改，對涉及的人員進行必要的培訓。
只有上述需要的更改全部完成，糾正措施才是充分、有效的。

2 采購問題

——修改采購文件，使采購文件中采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求準確、清晰，與設(shè)計相符。

——修改采購合同，使采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞到供應商。

3 供應（來料）問題

——更換生產(chǎn)者，可能需要向認證機構(gòu)提出關(guān)鍵件生產(chǎn)者變更。

——更改或增加進貨檢驗要求。
包括增加檢驗項目和增大抽樣量。

——更改或增加定期確認檢驗要求。
括增加檢驗項目、加大頻次，驗樣品由工廠在正常使用的物品中選取。

——其他控制手段。
如工廠派人到生產(chǎn)者處驗貨;幫助生產(chǎn)者改進產(chǎn)品質(zhì)量等。

4 工藝問題

——更改工藝，必要時做工藝驗證。
相應的工藝文件、作業(yè)指導書修改。

——相關(guān)人員重新培訓、考核。

5 操作問題

——修改或增加作業(yè)指導書。

——操作人員的培訓、考核。
——加強工藝紀律檢查，建立或完善首檢、巡檢制度等。

最后，工廠應保存好這些記錄（保存期限不少于24個月），并及時通知認證機構(gòu)相關(guān)不合格信息。