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貴陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證增項(xiàng)熱情服務(wù)

辦理優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-09 04:15
最后更新: 2023-12-09 04:15
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詳細(xì)說(shuō)明
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械(單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開(kāi)辦第經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

辦理許可證的要求:
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

貴陽(yáng)市代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用
辦理許可證的流程:
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

貴陽(yáng)市代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用
許可證注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍, 注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、其它相關(guān)材料。

貴陽(yáng)市代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,經(jīng)營(yíng)范圍)
我們公司堅(jiān)持“團(tuán)結(jié)拼搏、銳意進(jìn)取、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、艱苦奮斗”的企業(yè)作風(fēng),不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,依靠雄厚的實(shí)力、科學(xué)的管理和服務(wù),堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí)、服務(wù)社會(huì)、信譽(yù)、用戶至上”的企業(yè)宗旨。

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