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醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有美代嗎?

單價(jià): 面議
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-10 02:40
最后更新: 2023-12-10 02:40
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是的,醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有美代。美國(guó)FDA規(guī)定,國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè),必須指定一位美國(guó)代理人,該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美代是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所,國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而指定其為注冊(cè)代理人的美國(guó)代理人。美代不能只是郵箱、語音,或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。


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