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口罩機進(jìn)入歐盟市場申請CE認(rèn)證怎么辦理?

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發(fā)布時間: 2023-12-13 23:11
最后更新: 2023-12-13 23:11
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口罩機是通過熱壓、折疊成型、超聲焊接、廢物切除、耳帶、鼻梁焊接等工藝,制造出具有一定過濾性能的各種口罩。口罩生產(chǎn)設(shè)備不是單臺機器,需要多臺機器配合完成各種工序。口罩機出口歐盟是需要辦理CE認(rèn)證的,只有辦理CE認(rèn)證才能在歐盟國家上市銷售。

口罩機CE認(rèn)證

  口罩機CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):

  EN 12100機械安全基本設(shè)計原則——風(fēng)險評估及降低風(fēng)險;

  EN ISO 13857機械的安全——防止上肢及下肢伸及危險區(qū)域之安全距離;

  EN ISO 4413液壓系統(tǒng)——液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;

  EN ISO 4414氣動系統(tǒng)——液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;

  EN 1088機械安全——裝配在防護罩上的互鎖裝置——設(shè)計的一般原理及選擇方法;

  EN 60204-1機械安全——機械電氣設(shè)備——第1部分:通用要求;

  EN 13850機械安全——急停——設(shè)計原則;

  EN 953機械安全——固定式及移動式防護罩的設(shè)計及構(gòu)造的通用要求。

  口罩機CE認(rèn)證辦理流程:

  1.企業(yè)向機構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;

  2.機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟指令和測試標(biāo)準(zhǔn),測試周期以及費用;

  3.企業(yè)確認(rèn)報價后,簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費用;

  4.機構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行整套測試及相關(guān)型號的差異性測試,編寫技術(shù)文檔(TCF),提交歐盟機構(gòu)審核;

  5.審核通過,頒發(fā)CE證書。

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