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北京庫房面積需要多大 醫(yī)療器械網絡銷售備案,注冊證,生產許可證,優(yōu)質服務

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 07:26
最后更新: 2023-12-14 07:26
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性最高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

 

還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等。

辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)還需要進行食品藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場審查。這里,食品藥品監(jiān)督管理部門會對企業(yè)的經營場所進行現(xiàn)場檢查,審核企業(yè)的設施設備、質量管理體系和倉儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否達到標準要求。企業(yè)需要保證經營場所的衛(wèi)生環(huán)境,倉儲條件符合規(guī)定,質量管理體系能夠保證醫(yī)療器械的質量安全,


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