在中國(guó)，醫(yī)療器械備案證（原備案憑證）的取消通常是因?yàn)楫a(chǎn)品符合第一類醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求，需要進(jìn)行升級(jí)為醫(yī)療器械注冊(cè)證。
以下是可能需要取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證的情況：產(chǎn)品升級(jí)： 當(dāng)?shù)谝活愥t(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或者升級(jí)，使其達(dá)到了注冊(cè)管理的要求時(shí)，制造商可能需要取消備案證并轉(zhuǎn)為申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
市場(chǎng)需求： 如果制造商計(jì)劃將產(chǎn)品推向更廣泛的市場(chǎng)，滿足更多的臨床需求，可能需要取消備案證并申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
產(chǎn)品重大變化： 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生重大變化，可能需要重新評(píng)估其質(zhì)量、安全性和有效性，這可能需要取消備案證并重新申請(qǐng)注冊(cè)證。
辦理三類進(jìn)口醫(yī)療器械許可證（原進(jìn)口注冊(cè)證）的好處包括：市場(chǎng)準(zhǔn)入： 持有三類醫(yī)療器械許可證的進(jìn)口商可以合法進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械，獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
產(chǎn)品合規(guī)： 通過(guò)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，可以確保產(chǎn)品符合中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或相關(guān)地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口流程簡(jiǎn)化： 持有醫(yī)療器械許可證的產(chǎn)品在進(jìn)口時(shí)，通常會(huì)受到更簡(jiǎn)化的進(jìn)口程序，提高了產(chǎn)品的流通效率。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力： 持有醫(yī)療器械許可證的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力，消費(fèi)者更愿意購(gòu)買通過(guò)監(jiān)管審批的合規(guī)產(chǎn)品。