一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。
申報的話：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進口消毒產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的，進口不在咱們分享范圍內(nèi)。
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國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）
消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。
消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號，備案流程：
（一）確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
（二）確定產(chǎn)品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分
（三）根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據(jù)）
（四）準備樣品送檢
（五）備案安全評估報告
（六）網(wǎng)絡備案
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三 、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別
（一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
（二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。
（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高 達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
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（四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
問題1：批號對于產(chǎn)品上市銷售有何重要性？
批號是產(chǎn)品在全國市場上合法銷售的準入條件，沒有正規(guī)批號會被相關部門查處，影響產(chǎn)品的銷售和宣傳。
在起步階段就應該重視產(chǎn)品批號的申請和審核。
問題2：辦理產(chǎn)品批號需要什么資料？
需要提供公司性質(zhì)的營業(yè)執(zhí)照掃描件以及產(chǎn)品說明文字材料，其中包括產(chǎn)品品名、成分等等。
問題3：什么是口服和外用兩大類？它們分別包含哪些不同的產(chǎn)品？
口服和外用是中藥分類的兩大類別。
口服類別包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等；外用類別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。
不同的產(chǎn)品有不同的功效和適用范圍。
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