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北京海淀申請(qǐng)醫(yī)療器械公司的材料有哪些

單價(jià): 面議
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所在地: 直轄市 北京
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 17:16
最后更新: 2023-12-14 17:16
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集到的意見(jiàn)進(jìn)行匯總后,反饋給標(biāo)準(zhǔn)起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)
 ?。ㄈ┎少?gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);
  臨床試驗(yàn)申辦者開(kāi)展臨床試驗(yàn)未經(jīng)備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止臨床試驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)申辦者處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì)公告;造成嚴(yán)重后果的,處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款。
該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè)、備案,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的器械注冊(cè)申請(qǐng)。


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