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惠州 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程是什么

單價(jià): 面議
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 04:46
最后更新: 2023-12-16 04:46
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程是什么


1、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證在哪里辦理,辦理的口徑是什么?


第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理已經(jīng)下放到縣或地級市的藥品監(jiān)督管理局,歸屬于行政服務(wù)中心醫(yī)療器械科,每個(gè)地方可以略有不同,詳情可聯(lián)系思博達(dá)客服部或3、登錄公司網(wǎng)站。

 

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2、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理的時(shí)間

 

根據(jù)企業(yè)材料和現(xiàn)場準(zhǔn)備充分程度,時(shí)間4-6周不等。



公司簡介:深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。
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3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程


- 選擇好經(jīng)營銷售的醫(yī)療器械類別

- 某些特殊產(chǎn)品不是一般經(jīng)營企業(yè)可以辦理的

- 申請取得營業(yè)執(zhí)照注冊號和組織機(jī)構(gòu)代碼,要注意營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍

- 準(zhǔn)備申報(bào)經(jīng)營許可證的材料

- 準(zhǔn)備和規(guī)范申報(bào)經(jīng)營許可證的的場地

- 申請經(jīng)營企業(yè)的注冊賬號

- 提交經(jīng)營許可證的申報(bào)材料

- 現(xiàn)場考核

- 經(jīng)營許可證申報(bào)材料審評

- 經(jīng)營許可證申報(bào)材料批準(zhǔn)

-  經(jīng)營許可證發(fā)放


4、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用多少?


醫(yī)料器械注冊證辦理費(fèi)用,一般由三部分組成:一、企業(yè)增加投入的成本費(fèi)用,二、樣品檢測與行政許可官費(fèi),三、代辦費(fèi)(如果企業(yè)全套技術(shù)資料,全部流程自已可以完成,此項(xiàng)可以節(jié)?。?br/>


-  企業(yè)增加投入的成本費(fèi)用:

      企業(yè)購置倉儲、辦公設(shè)備及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)費(fèi)用,企業(yè)開辦時(shí)一般都有現(xiàn)成的,可滿足要求,大部分企業(yè)都不要增加不會導(dǎo)致成本增加,此項(xiàng)基本不增加費(fèi)用。


- 官費(fèi):

   即為政府行政辦理收費(fèi),三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理,免收行政辦理費(fèi)。
此項(xiàng)忽略為零。


   - 第三方機(jī)構(gòu)代理代辦費(fèi):

      視不同的辦理機(jī)構(gòu)有些許不同,思博達(dá)注冊技術(shù)咨詢代辦費(fèi),價(jià)格公開透明,經(jīng)得起貨比三家,質(zhì)優(yōu),時(shí)效快捷。
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