亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

北京醫(yī)療器械一類資質全流程快速辦理

服務范圍: 可辦理全國企業(yè)
辦理時間: 最快當天通過
服務內容: 資源轉讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 06:35
最后更新: 2023-12-16 06:35
瀏覽次數(shù): 122
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程:
1.向食品藥品監(jiān)督管理局提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料;
2.食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)形式審查;
3.數(shù)據(jù)正式受理;
4.有關部門的行政審查;
5.現(xiàn)場評價;
6.有關部門的行政決定;
7.制證、發(fā)證。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件如下:
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經(jīng)營產品相關專門的在崗人員;
3、具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

 

 

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。
2、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
3、銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
4、去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的,你**把庫房收拾一下,領取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫,并把企業(yè)相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內進行審核,如果符合相關規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類,其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,經(jīng)營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


相關醫(yī)療器械產品
相關醫(yī)療器械產品
相關產品
 
楚雄市| 惠来县| 新沂市| 湛江市| 和顺县| 鄂托克旗| 靖远县| 深州市| 都安| 筠连县| 克拉玛依市| 西城区| 中卫市| 泰顺县| 阜南县| 沅陵县| 永仁县| 海阳市| 广州市| 柞水县| 什邡市| 景泰县| 六盘水市| 奇台县| 永靖县| 丹江口市| 喜德县| 宁乡县| 巴林右旗| 武义县| 崇文区| 祥云县| 萨嘎县| 甘谷县| 云梦县| 永春县| 措美县| 五台县| 轮台县| 尼玛县| 乌兰察布市|