二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程是什么？二類醫(yī)療器械經(jīng)營備??????案需要多長時間？二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案收費嗎？

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求：

　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

　　2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經(jīng)營設施、設備目錄;

　　8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經(jīng)辦人授權證明。

　　辦理流程圖

　　1、現(xiàn)場遞交材料;

　　2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3、審批;

　　4、辦結打證