北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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9).凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份

二、許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企、許可證(第二、三類)變更注冊地址(指企”注冊的經(jīng)營地址)、倉庫地址，經(jīng)營

范圍

1、申請與受理

1).《〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目變更申請表》，(請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印);

2).《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本復(fù)印件、副本原件及復(fù)印件

3).工商《營業(yè)執(zhí)照》副本原件及復(fù)印件;

4).(1)變更注冊地址(指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址)、倉庫地址的，還應(yīng)提交

①注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)原件及復(fù)印件;變更倉庫地址

的，提交儲存設(shè)備、設(shè)施目錄:

企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集

中設(shè)庫的說明(目不再提交倉庫的房屋產(chǎn)機(jī)證明的租賃協(xié)訓(xùn)以及合庫地址的地理位置圖與平面

圖);

2擬跨自培設(shè)倉庫企業(yè)，還需提交以增設(shè)倉庫質(zhì)量驗(yàn)收人員的說明資料、學(xué)歷或者職稱讓明星印件以及