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醫(yī)用床墊怎么做一類醫(yī)療CE認證MDR歐代協(xié)議注冊

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發(fā)布時間: 2023-12-17 07:11
最后更新: 2023-12-17 07:11
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歐盟CE認證辦理流程詳解:CE認證CE”認證作為一種制造商打開并進入歐洲市場一種安全的認證標(biāo)志,CE認證是歐盟的一個強制性認證,歐盟市場上有明確的規(guī)定,凡是出口到歐盟的產(chǎn)品都要辦理CE認證,CE認證就是產(chǎn)品出口歐盟的一個通行證。CE認證辦理需要以下步驟。

一:申請

1.填寫申請表2.申請公司信息表 3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

CE認證的具體流程:

1.制造商(以下簡稱申請人)向CE認證機構(gòu)提出口頭或書面的初步申請;

2.申請人填寫申請表,將申請表、產(chǎn)品使用說明書提供給檢測機構(gòu);

3.檢測工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項目并報價;

4.申請人確認報價,雙方簽訂服務(wù)合同,并支付認證費用;

5.申請人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機構(gòu);

6.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱;

7.如果檢測不合格或者技術(shù)文件不符合要求,實驗室將及時通知申請人;

8.申請人對產(chǎn)品進行改進或者修改技術(shù)文件;

9.實驗室對改進后的產(chǎn)品進行重測及審閱修改后的文件;

10.若產(chǎn)生整改或者重測費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知;

11.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付費用;

12.實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明


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