激光筆激光FDA注冊輻射激光產(chǎn)品，激光技術(shù)在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，主要包括祛斑、嫩膚、去除毛發(fā)、去除文身等方面。例如，使用755nm至1064nm波長的激光裝置可以去除黑色素，對于各種深淺不一的雀斑及黑色素沉淀的斑點都有較好的去除作用。激光嫩膚還可以刺激膠原蛋白再生成，達到緊膚美容的效果。

激光FDA年報更新時間：每年6月30日至9月1日之間有2個月的“寬限”期。例如，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。

21CFR1020.20 冷陰極射線放電管 30CM處的射線不能超過0.5Mr/hr.要求有用戶警告標簽. 21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件 距離放射源1米處的射線泄漏一小時這內(nèi)不能超過100MR,對于其他部件,5CM處的射線泄漏一小時這內(nèi)不能超過2MR.



激光FDA年報提交內(nèi)容：如 包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ)，或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果，以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認證標簽．警告標志、銘牌以及安裝，操作和使用說明。

激光筆激光FDA注冊輻射激光產(chǎn)品，注意：如果制造商的產(chǎn)品旨在用于應(yīng)用（器械）或照射或檢查食品（標題21 CFR 179食品照射），則制造商可能會受到其他FDA規(guī)定的約束。這些規(guī)定不涉及激光\輻射安全，其細節(jié)超出了本文件的范圍。

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