三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種，尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì)，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范，對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中，對(duì)接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的，因?yàn)楣ど滩块T(mén)并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照，這里需要提醒的一點(diǎn)是，醫(yī)療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。

個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)，銷(xiāo)，有的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

10、倉(cāng)傳設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請(qǐng)材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書(shū)》，

13、申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)

三、醫(yī)療器機(jī)經(jīng)營(yíng)許可證使用期限

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，高要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器域產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向省、自治