藥品生產(chǎn)許可證辦理流程及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

辦理流程

第一步：受理：申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

第二步：審查：受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見的，其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

第三步：決定：現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格的，經(jīng)公示無異議后，在5日內(nèi)做出是否許可的決定。

第四步：頒證：自行政許可決定做出之日起10日內(nèi)，受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。

費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

1、去****辦安全生產(chǎn)許可證是不收費(fèi)的，自己辦理的話非常困難，沒有經(jīng)驗(yàn)的話耗時(shí)耗力，還有可能辦不下來。

2、找第三方服務(wù)公司代辦，需要花一定的費(fèi)用，具體的費(fèi)用則需要根據(jù)你的項(xiàng)目?jī)?nèi)容決定的，好處就是可以幫你快速拿證，省時(shí)省力，現(xiàn)在很多藥企都會(huì)找第三方協(xié)助辦理。

藥品生產(chǎn)許可證辦理必須具備以下條件

1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;

2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

4、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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