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清腸器一類醫(yī)療器械,怎樣辦理注冊備案流程

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發(fā)布時間: 2023-12-18 07:26
最后更新: 2023-12-18 07:26
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清腸器一類醫(yī)療器械,怎樣辦理注冊備案流程?清腸器一類醫(yī)療器械備案信息?清腸器屬于幾類醫(yī)療器械?如何確定醫(yī)療器械的分類?

清腸器屬于幾類醫(yī)療器械?

清腸器屬于一類醫(yī)療器械。
清腸器屬于一類醫(yī)療器械,僅辦理備案即可上市銷售。

辦理一類醫(yī)療器械備案條件

(1)申報產(chǎn)品列入一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄;

(2)申請企業(yè)有生產(chǎn)場地,并滿足生產(chǎn)條件;(委托生產(chǎn)除外)

(3)生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)管理人員,管理人員應(yīng)滿足職稱或?qū)W歷要求。(委托生產(chǎn)除外)

主圖6.jpg


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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團(tuán)隊經(jīng)驗豐富,實力下證!

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