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廈門化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

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所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 08:46
最后更新: 2023-12-18 08:46
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詳細說明

廈門化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:

(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(三)產(chǎn)品名稱;

(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;

(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;

(六)產(chǎn)品標簽樣稿;

(七)產(chǎn)品檢驗報告;

(八)產(chǎn)品安全評估資料。

注冊申請人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。 [1] 

備案審查

編輯 播報

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十條 國務院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進行審查。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的,注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關信息。


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