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漳州 廈門三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 04:06
最后更新: 2023-12-19 04:06
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詳細(xì)說明

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

【承辦機(jī)構(gòu)】:市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
【辦理事項】:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
【法律依據(jù)】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
【相關(guān)業(yè)務(wù)】:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

最新醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式

辦理條件

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

辦理資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

辦理流程

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。


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