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廈門(mén) 漳州 泉州 龍巖 怎樣辦理 獸藥生產(chǎn)許可證

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門(mén)
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 05:15
最后更新: 2023-12-19 05:15
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證書(shū)管理

省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門(mén)對(duì)許可事項(xiàng)審查合格的,發(fā)布公告,核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥GMP證書(shū)和獸藥生產(chǎn)許可證式樣由我部統(tǒng)一印制。

(一)證書(shū)編號(hào)。獸藥GMP證書(shū)編號(hào)形式為"()獸藥GMP證字X號(hào)",編制格式為:年號(hào)(4位數(shù)字)+獸藥GMP證字+編號(hào)(企業(yè)所在地省份序號(hào)2位數(shù)字+辦理順序號(hào)3位數(shù)字)。《獸藥生產(chǎn)許可證》證書(shū)編號(hào)形式為"()獸藥生產(chǎn)證字X號(hào)",編制格式為:年號(hào)(4位數(shù)字)+獸藥生產(chǎn)證字+編號(hào)(企業(yè)所在地省份序號(hào)2位數(shù)字+企業(yè)順序號(hào)3位數(shù)字)。省份序號(hào)詳見(jiàn)附件。

(二)證書(shū)發(fā)放。《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā)原則為:一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)原則上持有一張《獸藥GMP證書(shū)》和一張《獸藥生產(chǎn)許可證》;對(duì)具有獸用生物制品和獸用化學(xué)藥品(中藥)生產(chǎn)線(xiàn)的,核發(fā)一張《獸藥生產(chǎn)許可證》,并分別核發(fā)獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品(中藥)《獸藥GMP證書(shū)》。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)僅申請(qǐng)部分復(fù)驗(yàn)、擴(kuò)建、新增生產(chǎn)線(xiàn)的,省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門(mén)換發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》時(shí),應(yīng)將"檢查驗(yàn)收范圍"并入企業(yè)已取得的最早核發(fā)的其他生產(chǎn)線(xiàn)《獸藥GMP證書(shū)》并予以換證,有效期限與原證一致;換發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期限保持不變。

(三)生產(chǎn)線(xiàn)命名。《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍應(yīng)與《獸藥GMP證書(shū)》驗(yàn)收范圍表述一致。屬已有生產(chǎn)線(xiàn)的,按照已有生產(chǎn)線(xiàn)命名編寫(xiě);屬新生產(chǎn)線(xiàn)的,其命名應(yīng)報(bào)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室核準(zhǔn)。


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