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2023年深圳醫(yī)療器械辦理時(shí)間(醫(yī)療器械備案要求)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 07:00
最后更新: 2023-12-19 07:00
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必具備的證件,目前醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為三類(lèi):

1.一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;

2.二類(lèi):對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;

3.三類(lèi):植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)需要辦理【二類(lèi)醫(yī)療器械備案】;經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

那如何查詢(xún)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?

目前查詢(xún)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢(xún),目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢(xún),下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械

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