誰(shuí)需要辦理？

需要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的企業(yè)，必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，才可以正常經(jīng)營(yíng)。

在哪里辦理？

企業(yè)所在地區(qū)的食藥監(jiān)局。

有效期？

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。

醫(yī)療器械類(lèi)別？

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證； 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證； 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必要性：

1.合法合規(guī)重要憑證

2.強(qiáng)勁運(yùn)營(yíng)實(shí)力體現(xiàn)

3.持續(xù)經(jīng)營(yíng)必備保障

4.商業(yè)合作敲門(mén)磚

5.行業(yè)準(zhǔn)入必備資質(zhì)

流程：

1.洽談合作

2.敲定

3.準(zhǔn)備材料

4.提交材料至食藥監(jiān)

5.現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)

6.等待下證