2、申請(qǐng)者填好一份CE"/>

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手術(shù)衣CE-MDR認(rèn)證辦理步驟

CE認(rèn)證: FCC認(rèn)證
WJT: ISO體系
全國(guó)銷(xiāo)售: 深圳
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 05:00
最后更新: 2023-12-20 05:00
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備下列信息內(nèi)容和流程:

1、生產(chǎn)商有關(guān)試驗(yàn)室(下稱試驗(yàn)室)明確提出口頭上或書(shū)面形式基本申請(qǐng)辦理。

2、申請(qǐng)者填好一份CE-marking申請(qǐng)表格,將申請(qǐng)表格、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)資料一并發(fā)送至試驗(yàn)室(如有需要,還規(guī)定登記公司提供一個(gè)試品)。

3、試驗(yàn)室明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目和價(jià)格。

4、申請(qǐng)者確定價(jià)格,并把試品和有關(guān)的技術(shù)資料送至試驗(yàn)室。

5、遞交申請(qǐng)人技術(shù)資料。

6、試驗(yàn)室向申請(qǐng)人傳出收費(fèi)通知,申請(qǐng)者應(yīng)按照收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)通知單付款認(rèn)證費(fèi)。

7、該試驗(yàn)室承擔(dān)產(chǎn)品檢測(cè)和技術(shù)資料審核。

8、核查技術(shù)性文件包含:

a、文檔是不是健全。

b、文檔是不是以歐洲共同體官方用語(yǔ)(英文、法語(yǔ)或法文)撰寫(xiě)。

9、如技術(shù)資料不全面或未使用要求的表達(dá),試驗(yàn)室將通告申請(qǐng)者改善。

10、如實(shí)驗(yàn)關(guān),試驗(yàn)室將及時(shí)聯(lián)系申請(qǐng)者,準(zhǔn)予申請(qǐng)者改進(jìn)產(chǎn)品。直至實(shí)驗(yàn)達(dá)標(biāo)才行。申請(qǐng)人需在初始申請(qǐng)中改動(dòng)技術(shù)文檔,以體現(xiàn)變更后的具體情況。

11、此頁(yè)第9條和第10條所述的整頓花費(fèi),試驗(yàn)室將為申請(qǐng)者推送附加的費(fèi)用用通知單。

12、申請(qǐng)人依照填補(bǔ)費(fèi)通知單規(guī)定付款整頓花費(fèi)。

13、試驗(yàn)室向申請(qǐng)者給予檢測(cè)報(bào)告或技術(shù)資料(TCF),及其CE合格證書(shū)(COC)和CE標(biāo)識(shí)。

14、申請(qǐng)者簽定CE承諾書(shū),并把CE標(biāo)識(shí)貼在產(chǎn)品上。


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