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北京延慶區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件售后保障

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發(fā)布時間: 2023-12-21 02:05
最后更新: 2023-12-21 02:05
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

 

三方提供技術支持。

二、辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1)、《上海市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預技準證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職

(7),扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明,下同)復件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照


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