二類醫(yī)療器械經營備案，需要以下材料：
1、企業(yè)申請報告；
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件；若為分支機構提供母公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件及母公司出具的授權書或委托書；
4、擬辦企業(yè)負責人和質量管理人員情況表；
5、擬辦企業(yè)負責人和質量管理人員的、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
6、擬辦企業(yè)組織機構與職能框架圖；
7、擬辦企業(yè)注冊地址、經營地址的地理位置圖、功能布局平面圖(注明面積)及房屋產權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件；
8、擬辦企業(yè)倉庫的地理位置圖、平面布局圖(注明倉庫地址名稱、建筑面積、使用面積、待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)及其面積)及房屋產權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件；
9、擬辦企業(yè)（濟寧弘毅公司）產品質量管理制度文件；
10、企業(yè)經營設施、設備情況表；
11、擬經營產品注冊證、生產許可證復印件；
12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》；
13、申報材料真實性承諾書。

申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料：
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。


從事藥品經營活動應當具備的條件
1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
2、有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
4、有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。


藥品經營許可證經營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。


食品流通許可證和藥品經營許可證有什么區(qū)別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

2、藥品經營許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產品的一種許可。

3、兩證都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

我們公司秉承“顧客至上、服務為本”的經營宗旨，以“以誠合作，以信經營”的經營理念，歡迎新老客戶來函、來電、來人現場考察洽談合作!