歐盟一次性醫(yī)用外科口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)測試要求

歐盟針對醫(yī)用口罩，有專門的標(biāo)準(zhǔn)，那就是EN14683:2019。該標(biāo)準(zhǔn)的上一版本是2014版，在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版，主要有幾點(diǎn)變化：一是細(xì)菌濾過效率測試方法做了更新，二是重新加入了通氣阻力的性能要求，三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新。

        在EN 14683:2019中，有一個章節(jié)我們需要重點(diǎn)關(guān)注，那就是5.2性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用口罩，主要提出了五方面的性能要求：

        第一是細(xì)菌濾過效率，縮寫為BFE，全稱為bacterial filtration efficiency；

        第二是通氣阻力，也叫透氣性；

        第三是防濺阻力，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469稱之為合成血液穿透；

        第四是微生物潔凈度或者叫生物負(fù)載；最后一個就是生物相容性。