激光清洗機(jī)FDA激光注冊(cè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)

根據(jù)激光公告第 56 號(hào)公告 符合基于IEC 60825-1 Ed. 3 (IEC 60825-1: 2014) 的 FDA 激光法規(guī)成為可能。該指南描述了 21 CFR 的哪些部分已被 IEC 標(biāo)準(zhǔn)的條款取代，哪些部分尚未被取代且仍然是強(qiáng)制性的。使用此規(guī)定的激光產(chǎn)品必須在產(chǎn)品上顯示以下聲明（示例）作為認(rèn)證標(biāo)簽。符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11，但符合 IEC 60825-1 Ed. 3.，如 2019 年 5 月 8 日第 56 號(hào)激光公告中所述。

 激光產(chǎn)品分類(lèi)：第I類(lèi)激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。第II類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，這類(lèi)激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。第IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類(lèi)激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。第IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。當(dāng)中激光類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱(chēng)為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線(xiàn)與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。  

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