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蕪湖市醫(yī)療器械二類備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 09:06
最后更新: 2023-12-21 09:06
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

1 第 一類醫(yī)療器械不用辦證,只需要在營業(yè)執(zhí)照上體現(xiàn)出就可以

2 第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

3 第三類醫(yī)療器械需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4 開眼鏡店賣隱形眼鏡的需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證6822-1


一,申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料:


1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表


2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件


3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件


4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明


5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;


6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;


7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;


8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。



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