黑龍江抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌液檢測(cè)報(bào)告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測(cè)，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔，在檢測(cè)項(xiàng)目上要特別注意下毒理試驗(yàn)。口腔抑菌產(chǎn)品包括很多種類，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同，其檢測(cè)項(xiàng)目還要看產(chǎn)品標(biāo)簽的具體說(shuō)明。
口腔抑菌液檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目大致可分為以下幾個(gè)部分：
有效成分含量測(cè)定（有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測(cè)，如果是植物成分則不需要做該項(xiàng)目，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì)太好，配方中的含量須加大些才能達(dá)到很好的抑菌效果）
穩(wěn)定性試驗(yàn)（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月，12個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放14天后測(cè)其抑菌效果；24個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放90天后測(cè)其抑菌效果）
pH 值測(cè)定（固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項(xiàng)目，多一項(xiàng)也不算多，畢竟測(cè)個(gè)PH也沒(méi)幾個(gè)錢(qián)）
鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物指標(biāo)六項(xiàng)測(cè)定（細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測(cè)）
微生物抑制試驗(yàn)（金黃色P萄球菌試驗(yàn)、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)）
毒理試驗(yàn)（口腔抑菌制劑的毒理試驗(yàn)須做眼刺激試驗(yàn)）

抗抑菌制劑的說(shuō)明書(shū)有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會(huì)根據(jù)大家的要求，來(lái)簡(jiǎn)單給用戶做個(gè)說(shuō)明書(shū)的規(guī)范指導(dǎo)，等產(chǎn)品檢測(cè)完成，再對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行詳細(xì)的整改，以便備案順利通過(guò)。
關(guān)于抗抑菌制劑的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告問(wèn)題，無(wú)非就是把產(chǎn)品的相關(guān)資料整理完成，包括但不限于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、企標(biāo)、配方以及檢測(cè)報(bào)告等，具體細(xì)節(jié)的調(diào)整與完善還須我們來(lái)完成助力企業(yè)產(chǎn)品快速上市銷售。

消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查		檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目	檢驗(yàn)/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	化學(xué)指示物（用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗(yàn)	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào)）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行檢驗(yàn)。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

抗抑菌制劑的抑菌試驗(yàn)分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測(cè)報(bào)告時(shí)出示抑菌率試驗(yàn)，也有些只要求抑菌環(huán)，大多地區(qū)是二者皆可，蕞好的方法是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實(shí)確認(rèn) 后再做檢測(cè)并提交備案。
抑菌產(chǎn)品屬于消字號(hào)產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品，抑菌洗手液檢測(cè)時(shí)要注意哪些問(wèn)題，黃工來(lái)詳細(xì)列舉。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠家不了解產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)如何擬定，在此以對(duì)氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明下。
產(chǎn)品名稱：抑菌洗手液
抑制微生物類別：在實(shí)驗(yàn)室條件下，原液作用2min，有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量：對(duì)氯間二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名稱：去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對(duì)氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍：用于日常手部清潔。
貯存方法：避光、密封；置于陰涼處保存。
使用指南：逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)泵頭，使泵頭彈出，輕壓泵頭，擠出適量于雙手，揉搓約2min，用清水沖洗干凈。