IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核有什么區(qū)別？

      在IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核各自有著不同的目標(biāo)和關(guān)注點(diǎn)。

       IATF16949對(duì)內(nèi)部審核有三項(xiàng)要求，在條款9.2 內(nèi)部審核中進(jìn)行了明確，其中在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)內(nèi)容上（9.2.1 和 9.2.2條款），增加了9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4內(nèi)容條款，分別為：9.2.2.2. 質(zhì)量管理體系審核；9.2.2.3. 制造過(guò)程審核；9.2.2.4產(chǎn)品審核。

       IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)這三種審核給出明確定義：

       制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核條款中提到，如果顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。但制造過(guò)程審核應(yīng)包括對(duì)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如 PFMEA）、控制計(jì)劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。通常的過(guò)程審核和產(chǎn)品審核，是可以按照VDA6.3、6.5等相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)進(jìn)行。

       今年標(biāo)準(zhǔn)未發(fā)生新的變更，筆者也從網(wǎng)上收集了整理的這三類審核的對(duì)比，可以參考。

      體系審核主要是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的完整性和有效性。它的對(duì)象是整個(gè)質(zhì)量管理體系，包括文件、程序和流程等，以確保組織已經(jīng)建立了符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并且這個(gè)體系得到了有效的實(shí)施和保持。體系審核的目的是確保組織的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)地提供符合顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

       制造過(guò)程審核則是評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量能力和有效性。它的對(duì)象是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過(guò)程審核。過(guò)程審核的目的是驗(yàn)證影響生產(chǎn)過(guò)程的因素及其控制方法是否滿足過(guò)程控制和工序能力的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過(guò)程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。通過(guò)過(guò)程審核，組織可以評(píng)估產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，并確定其有效性。

      產(chǎn)品審核則是從顧客的角度出發(fā)，評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量特性的質(zhì)量水平。它的對(duì)象是最終產(chǎn)品，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。產(chǎn)品審核的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。通過(guò)產(chǎn)品審核，組織可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的問(wèn)題和不足，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。

       體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核在IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中各自扮演著不同的角色，共同構(gòu)成了組織質(zhì)量管理體系的完整性和有效性評(píng)價(jià)的重要組成部分。